Si tu empresa fabrica, almacena, comercializa o distribuye productos relacionados con alimentos, bebidas, salud o insumos regulados, es probable que necesites presentar un aviso de funcionamiento ante la COFEPRIS.
Este trámite permite informar a la autoridad sanitaria sobre el inicio de operaciones de tu establecimiento y, en muchos casos, es obligatorio para operar legalmente en México.
¿Qué es un aviso de funcionamiento?
Es un trámite sanitario mediante el cual una empresa notifica a la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) que iniciará actividades comerciales o productivas relacionadas con sectores regulados.
¿Quiénes deben tramitarlo?
Algunos de los establecimientos que comúnmente requieren este aviso son:
- Empresas de alimentos y bebidas
- Comercializadoras de productos alimenticios
- Almacenes y centros de distribución
- Negocios agroindustriales
- Consultorios y servicios de salud
- Empresas de insumos para la salud
- Importadores y exportadores
Nota: La obligación final depende del tipo de actividad y del riesgo sanitario asociado.
Requisitos principales
Generalmente se solicita la siguiente documentación. Recuerda que los requisitos pueden variar según el giro del establecimiento:
- Formato de aviso de funcionamiento debidamente llenado.
- RFC de la empresa o persona física.
- Identificación oficial vigente.
- Acta constitutiva (en el caso de personas morales).
- Poder del representante legal, en caso aplicable.
- e.firma para llevar a cabo los trámites en línea.
Pasos para realizar el trámite
- Identificar el tipo de establecimiento: Primero debes determinar si tu actividad requiere un Aviso de Funcionamiento, un Responsable Sanitario, una Licencia Sanitaria, u otro permiso adicional.
- Reunir la documentación: Prepara toda la información legal y operativa del negocio: domicilio, actividad económica, representante legal, procesos y catálogo de productos.
- Ingresar el trámite: El trámite puede realizarse en línea, presencialmente, o mediante mensajería. COFEPRIS también permite ingresar algunos avisos desde las plataformas estatales de regulación sanitaria.
- Obtener el acuse: Una vez enviado el aviso, recibirás un acuse de recepción que sirve como comprobante oficial. En muchos casos, el aviso no requiere aprobación previa para operar, pero sí debe mantenerse disponible ante cualquier verificación sanitaria.
¿Cuánto cuesta?
El aviso de funcionamiento es un trámite totalmente gratuito ante la COFEPRIS.
Errores comunes al tramitarlo
Evita contratiempos asegurándote de no cometer las siguientes fallas:
- Registrar una actividad incorrecta que no coincida con la operación real.
- Omitir procesos productivos en la declaración.
- No actualizar modificaciones del establecimiento (como cambios de domicilio).
- Operar sin responsable sanitario cuando la normativa lo exige como obligatorio.
- Presentar documentación incompleta o inconsistente.
Incurrir en estos errores puede generar observaciones, multas considerables o problemas serios durante las verificaciones sanitarias.